藥品管理法修正草案：實(shí)行疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度
藥品管理法修正草案規(guī)定——
國(guó)家實(shí)行疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度
藥品管理法修正草案22日提交全國(guó)人大常委會(huì)審議，草案全面加大對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的處罰力度，堅(jiān)持重典治亂，強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管；圍繞問(wèn)題疫苗案件暴露的突出問(wèn)題、實(shí)施藥品上市許可持有人制度和推進(jìn)審判制度改革等進(jìn)行修改，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。
草案明確，對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售屬于假藥、劣藥的疫苗等6種違法行為實(shí)行從重處罰。同時(shí)強(qiáng)化對(duì)疫苗等特殊藥品的監(jiān)管，規(guī)定除藥品監(jiān)管部門(mén)規(guī)定的情形外，疫苗等特殊藥品不得委托生產(chǎn)；實(shí)行疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度。疫苗的上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定投保。在疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種過(guò)程中應(yīng)當(dāng)采用信息化手段采集、留存追溯信息。
草案規(guī)定，對(duì)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的罰款為藥品貨值金額的二倍以上、十倍以下，情節(jié)嚴(yán)重的罰款十倍以上、三十倍以下；生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的罰款為藥品貨值金額一倍以上、五倍以下，情節(jié)嚴(yán)重的罰款五倍以上、十五倍以下。此外，草案落實(shí)“處罰到人”的要求，對(duì)嚴(yán)重違法行為的責(zé)任人進(jìn)行處罰。有生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥、違反質(zhì)量管理規(guī)范等行為的，對(duì)單位的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以沒(méi)收收入、罰款、十年直至終身禁業(yè)的處罰。
記者李萬(wàn)祥報(bào)道
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