但另一方面,目前我國(guó)沒(méi)有任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠拿出明確的有效性及安全性數(shù)據(jù)。魏則西事件后,多名國(guó)內(nèi)知名醫(yī)學(xué)專(zhuān)家公開(kāi)撰文質(zhì)疑此療法。
免疫療效的實(shí)際療效,和這個(gè)領(lǐng)域的商業(yè)化一樣,一直是灰色狀態(tài)。
這一療法存在的風(fēng)險(xiǎn),也在宣傳中被有意忽略。
一位不愿具名的業(yè)內(nèi)企業(yè)研發(fā)人士告訴澎湃新聞,DC-CIK療法“細(xì)胞制劑操作過(guò)程中規(guī)范化、無(wú)菌化和風(fēng)險(xiǎn)控制極其重要”。
但商業(yè)化推廣中,生物企業(yè)資質(zhì)良莠不齊,且無(wú)相關(guān)監(jiān)管條例。澎湃新聞發(fā)現(xiàn),甚至有此前從事化妝品行業(yè)的企業(yè),在申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍變更后,搖身一變進(jìn)軍癌癥免疫治療領(lǐng)域。
據(jù)《財(cái)經(jīng)》雜志此前報(bào)道,2012年10月,香港“DR美容診所”違規(guī)將DC細(xì)胞和CIK細(xì)胞用于美容抗癌,由于細(xì)胞受到了細(xì)菌的污染,導(dǎo)致多名婦女住院,并有一人死亡。
韓為東認(rèn)為,DC-CIK療法也并非完全就是騙人的療法,對(duì)于部分病人用作輔助治療,還是有效果,“但是夸大療效虛假宣傳很明顯就是欺詐行為了”。
事實(shí)上,在2016年全面叫停之前,衛(wèi)計(jì)委就曾對(duì)癌癥免疫治療明確表態(tài)。
2014年,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委在回復(fù)一位醫(yī)生關(guān)于國(guó)內(nèi)免疫治療情況的信息公開(kāi)申請(qǐng)時(shí),明確回復(fù)從未批準(zhǔn)開(kāi)展自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),也未組織開(kāi)展自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)相關(guān)的臨床試驗(yàn)。
魏則西事件后,這一說(shuō)法又再次得到了國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的確認(rèn)。
這也意味著截至被全面叫停前,類(lèi)似北京市武警二院這樣開(kāi)展的癌癥免疫療法,全部是違法進(jìn)行的。
曹樹(shù)基則以患者家屬的身份公開(kāi)表示:“某事件的關(guān)鍵并不是細(xì)胞免疫療法之過(guò),而可能是主治醫(yī)生不恰當(dāng)?shù)乜浯罅睡煼ǖ淖饔谩?rdquo;曹樹(shù)基認(rèn)為,無(wú)論如何,衛(wèi)計(jì)委不應(yīng)當(dāng)因此特殊個(gè)案,停了全國(guó)的細(xì)胞免疫治療,“我們強(qiáng)烈要求衛(wèi)計(jì)委在規(guī)范管理的基礎(chǔ)上,迅速放開(kāi)細(xì)胞免疫療法,給那些正在治療的病人以生存的機(jī)會(huì)。”
身為業(yè)內(nèi)人士,韓為東認(rèn)為,叫停是一件好事,但他同時(shí)也認(rèn)為,“市場(chǎng)的擴(kuò)張最終還是來(lái)自患者的需求”。
?。楸Wo(hù)患者隱私,本文中周楊、楊勇、張翔均為化名)
(原標(biāo)題:”魏則西之死”一周年:患者仍以身試驗(yàn)設(shè)法免疫治癌)
您需要登錄后才可以評(píng)論, 登錄| 注冊(cè)
于詩(shī)詞盛宴中看見(jiàn)書(shū)香霞浦2024-05-28
閩南網(wǎng)推出專(zhuān)題報(bào)道,以圖、文、視頻等形式,展現(xiàn)泉州在補(bǔ)齊養(yǎng)老事業(yè)短板,提升養(yǎng)老服