據(jù)臺灣“中央社”報道,臺灣“疾病管制署(疾管署)”27日宣布,賽諾菲藥廠生產(chǎn)的1劑0.25mL公費流感疫苗內(nèi)有黑點異物,該批號疫苗1.2萬劑停用。此外,同批號疫苗接種后,通報4起不良反應(yīng)案例,其中3起癥狀輕微,1名接種者出現(xiàn)左右臉頰不對稱癥狀,但已好轉(zhuǎn)。
異常疫苗。
臺灣“疾管署副署長”莊人祥27日晚間說,此次發(fā)現(xiàn)的異常疫苗同批號共15.7萬劑,10月8日起陸續(xù)鋪貨到臺灣各縣市,目前約剩下1.2萬劑,已通知停用。
莊人祥指出,同批號疫苗不良反應(yīng)案例通報共有4起,其中3起是輕微癥狀,如紅疹、搔癢、發(fā)燒、食欲下降、咳嗽、打噴嚏等,1例是接種者隔天出現(xiàn)左右臉頰不對稱癥狀,但已好轉(zhuǎn)。不過,接種疫苗和不良反應(yīng)未必有因果關(guān)系。過去雖有類似的不良反應(yīng)相關(guān)報告,但目前的科學(xué)證據(jù)不能認(rèn)定是疫苗造成的。
0.25mL0.25mL公費流感疫苗供3歲以下幼童施打,2018年臺灣陸續(xù)傳出疫苗瑕疵事件,影響家長信心,施打量一直難提升,目前還剩下3.6萬余劑。
莊人祥表示,目前問題疫苗同批號已經(jīng)停用,呼吁家長放心。
賽諾菲藥廠回應(yīng)稱,已請臺灣主管機關(guān)收回疫苗,將第一時間送檢,也將組成專案小組,加速處理進度,查清原因。
不過,賽諾菲藥廠流感疫苗并非首次出問題,2018年臺灣公費流感疫苗開打不到2周,就被發(fā)現(xiàn)有1支公費疫苗變色,后續(xù)又發(fā)現(xiàn)疫苗內(nèi)有白色懸浮物和黑色顆粒。
賽諾菲藥廠表示,先前3件瑕疵流感疫苗事件的原因各不相同,疫苗變色事件是碳化膠塞造成的,白色懸浮物是包裝材料,黑色顆粒也與膠塞有關(guān),但不是碳化造成的,可能是膠塞上的顆粒沒有完全清洗。目前發(fā)現(xiàn)的問題疫苗必須再檢驗才能查清原因,但判斷并非系統(tǒng)性的問題。