­　　“4+7”帶量采購(gòu)對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)猶如一場(chǎng)地震，從普通仿制藥企，到創(chuàng)新藥龍頭，都陷入調(diào)整之中。

­　　圍繞著“4+7”的帶量采購(gòu)，醫(yī)藥行業(yè)充滿(mǎn)爭(zhēng)議。而今，有A股藥企已經(jīng)扛不住了。

­　　扛不住成本無(wú)奈放棄

­　　1月3日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所發(fā)布《關(guān)于取消康芝藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的尼美舒利分散片藥品采購(gòu)資格的通知》，通知指出，尼美舒利口服常釋劑型為上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二批集中帶量招標(biāo)采購(gòu)品種(編號(hào)：SH-DL2015-1)，康芝藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的尼美舒利分散片(100mg×20片/盒)自愿以帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格供應(yīng)。現(xiàn)因成本上漲，企業(yè)提出無(wú)法按原價(jià)繼續(xù)供應(yīng)，經(jīng)研究決定，自2019年1月7日起取消該藥品采購(gòu)資格。

­　　尼美舒利是一種解熱鎮(zhèn)痛藥，于1985年在意大利首次上市，我國(guó)于1997年開(kāi)始生產(chǎn)尼美舒利原料及片劑，生產(chǎn)企業(yè)有數(shù)十家。其中，就包括康芝藥業(yè)的明星產(chǎn)品“瑞芝清”。

­　　自2014年底以來(lái)，上海市一共進(jìn)行了三批帶量招標(biāo)采購(gòu)。其中，上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二批集中帶量招標(biāo)采購(gòu)公告發(fā)布于2015年12月31日，尼美舒利口服常釋劑型是當(dāng)時(shí)六大招標(biāo)品種之一。2016年10月10日公布的最終中標(biāo)結(jié)果顯示，尼美舒利分散片(50mg×20片、100mg×20片)兩種型號(hào)的招標(biāo)中，湖北舒邦藥業(yè)有限公司為唯一的中標(biāo)企業(yè)，中標(biāo)價(jià)格分別為10.3元/盒、17.51元/盒。

­　　為何康芝藥業(yè)會(huì)成為上海帶量采購(gòu)對(duì)象呢？

­　　上海市發(fā)布的《關(guān)于做好本市醫(yī)保藥品帶量采購(gòu)有關(guān)工作的通知》指出，帶量采購(gòu)品種范圍內(nèi)的原本市中標(biāo)藥品和帶量采購(gòu)招標(biāo)質(zhì)量入圍藥品，如自愿調(diào)價(jià)到不高于帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格的，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)可在本通知公布之日起10個(gè)工作日內(nèi)至藥事所辦理確認(rèn)手續(xù)，否則不能在本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售，但可在醫(yī)保定點(diǎn)藥店銷(xiāo)售。

­　　簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，康芝藥業(yè)的藥品在上海市第二批帶量招標(biāo)中，其產(chǎn)品為質(zhì)量入圍藥品，盡管未最終中標(biāo)，但康芝藥業(yè)的尼美舒利分散片自愿降價(jià)銷(xiāo)售，所以在上海市第二批的帶量采購(gòu)中，康芝藥業(yè)擁有銷(xiāo)售資格。

­　　康芝藥業(yè)是一家以?xún)和幤窞橹鞯乃幤螅w退熱系列、感冒系列、抗感染系列等，2002年，我國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)了康芝藥業(yè)將該藥投放市場(chǎng)。2018年半年報(bào)顯示，該公司兒童退熱系列產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入為3260.66萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)22%，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重12%。

­　　從上海市樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)來(lái)看，康芝藥業(yè)的尼美舒利在2017年占據(jù)了約13%的份額外，其他各品種基本都還是由中標(biāo)企業(yè)占據(jù)全部份額。

­　　業(yè)內(nèi)人士：可能需要時(shí)間適應(yīng)

­　　對(duì)于康芝藥業(yè)扛不住成本上漲，放棄上海市的帶量采購(gòu)行為，e公司隨即采訪了部分醫(yī)藥界上市公司：

­　　A公司：仿制藥以低價(jià)取代原研藥是市場(chǎng)逐漸達(dá)成平衡的過(guò)程，歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家都是逐步進(jìn)入仿制藥對(duì)原研藥的替代，通過(guò)一致性----獲得合理市場(chǎng)紅利----競(jìng)爭(zhēng)----降價(jià)，這是必然趨勢(shì)，這過(guò)程中也逐步形成各品種主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手格局。因此，價(jià)格只能成為中標(biāo)與否的關(guān)鍵要素，而不能成為唯一要素。

­　　B公司：帶量采購(gòu)可以提高仿制藥的質(zhì)量、促進(jìn)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展，利用帶量采購(gòu)降低藥品價(jià)格，加速進(jìn)口替代，讓人民群眾以比較低廉的價(jià)格用上質(zhì)量更高的藥品，這個(gè)改革方向是正確的，但需要循序漸進(jìn)的過(guò)程。

­　　在康芝藥業(yè)扛不住成本上漲的背后，是帶量采購(gòu)帶來(lái)的中標(biāo)藥價(jià)大幅下降。根據(jù)上海市的前三批帶量采購(gòu)，在中標(biāo)的36個(gè)藥品中，降幅在2%至93%之間，共24個(gè)品規(guī)降價(jià)50%以上，平均降價(jià)55.7%，降幅明顯。

­　　帶量采購(gòu)帶來(lái)了藥品價(jià)格的大幅下跌，但是，康芝藥品的被迫放棄，卻給業(yè)界帶來(lái)反思，業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心斷供會(huì)造成藥品供應(yīng)缺口，甚至?xí)罹让幇l(fā)生短缺。

­　　醫(yī)藥界人士對(duì)記者稱(chēng)，決定藥品成本的最關(guān)鍵因素是原料的供應(yīng)和價(jià)格，中標(biāo)企業(yè)如果原料不自產(chǎn)，那上游一漲價(jià)或者供應(yīng)不上，履約就會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。小品種還好，如果是全國(guó)市場(chǎng)的大品種，其他沒(méi)中標(biāo)的企業(yè)可能都沒(méi)有大的生產(chǎn)計(jì)劃了，原料場(chǎng)地都沒(méi)準(zhǔn)備好，短期內(nèi)市場(chǎng)的供應(yīng)都難以得到保證。

­　　斷供現(xiàn)象引發(fā)業(yè)界聯(lián)想

­　　如果上海前三批次的帶量采購(gòu)只是時(shí)點(diǎn)的話(huà)，那么，“4+7”城市藥品帶量采購(gòu)就是無(wú)異于政策試點(diǎn)的擴(kuò)容。

­　　12月6日，由國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的“4+7”城市藥品帶量采購(gòu)在上海開(kāi)標(biāo)。本次帶量采購(gòu)包括北京、天津、上海、重慶4個(gè)直轄市和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安7個(gè)省會(huì)城市或計(jì)劃單列市，是首次在國(guó)家層面嘗試的聯(lián)合招標(biāo)采購(gòu)。

­　　數(shù)據(jù)顯示，本輪帶量采購(gòu)最終擬中標(biāo)的品種為25個(gè)，6個(gè)品種流標(biāo)，藥品的平均降價(jià)幅度達(dá)到52%，其中降價(jià)力度最大的是正大天晴生產(chǎn)的恩替卡韋分散片，降幅超過(guò)90%，一片藥僅售0.62元。

­　　“4+7”城市藥品帶量采購(gòu)引起了藥企的恐慌。二級(jí)市場(chǎng)上，在預(yù)中標(biāo)結(jié)果出爐后，A股醫(yī)藥板塊大幅回調(diào)。

­　　比如，預(yù)中標(biāo)消息公布后，未中標(biāo)的樂(lè)普醫(yī)療，瞬間被封死跌停板，隨后兩個(gè)交易日繼續(xù)跌停收盤(pán)。截至1月3日收盤(pán)，該公司股價(jià)已經(jīng)腰折；創(chuàng)新藥龍頭恒瑞醫(yī)藥，消息公布以來(lái)的跌幅20%；中標(biāo)7個(gè)產(chǎn)品的華海藥業(yè)被視為此次帶量采購(gòu)大贏家，該公司近期股價(jià)也出現(xiàn)了較大跌幅(考慮市場(chǎng)整體因素)。

­　　“預(yù)計(jì)棄標(biāo)現(xiàn)象以后還會(huì)有。”C先生對(duì)記者稱(chēng)，藥企的成本費(fèi)用在變動(dòng)，但中標(biāo)價(jià)是固定的，如果本身利潤(rùn)薄，那發(fā)生康芝藥業(yè)這種棄標(biāo)事情也就不奇怪了。

­　　針對(duì)此次帶量采購(gòu)，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林曾表示，對(duì)于采購(gòu)方來(lái)說(shuō)，價(jià)格合理是最好的，而不是價(jià)格越低越好，最好的下降辦法是螺旋式下降。

­　　接受記者采訪的藥企稱(chēng)，若屆時(shí)二次招標(biāo)，投標(biāo)企業(yè)的報(bào)價(jià)上浮是幾乎可以肯定，因?yàn)樽陨頉](méi)原料的藥企，面臨之前棄標(biāo)企業(yè)一樣的成本上升狀況，而擁有原料的藥企則更有底氣。