張步泳強調,兒童并非成人的“微縮版”,具有其本身的生理特點。未經過兒童臨床試驗,將成人用藥無論按體重、體表面積還是年齡換算給兒童服用,均存在一定風險。但《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》顯示,我國兒童專屬藥品不足2%。
“雖然兒童用藥市場潛力巨大,但國內專門生產兒童藥的企業卻寥寥無幾。”據張步泳介紹,全國工商聯藥業商會的調查顯示,全國6000多家藥廠中,專門生產兒童用藥的僅10余家,有兒童藥品生產部門的企業也僅30多家。而且,在兒童用藥醫療市場中,90%以上的份額均被外資企業占領。張步泳認為,造成這種現狀的原因,主要是由于兒童用藥生產表現為小批量、多批次,工藝相對復雜,生產成本較高、新藥研發周期較長,并且兒童藥品銷售存在季節性強、利潤低等特點,同時在研發、轉讓、生產、使用、銷售等環節缺少政策支持,這些都削弱了藥企生產兒童用藥的積極性。