日前,福建生物工程職業(yè)技術學院利用暑期空置的生物醫(yī)藥產品分析檢測中心等實驗室資源,主動尋求與中國食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)合作,開展為期4天的“2015版《中國藥典》藥品微生物檢驗實際操作技術專題培訓班”。
來自廣西、湖南、福建等省區(qū)的食品藥品檢驗所、總后藥檢所和口岸藥品檢驗所有關研究人員、藥品企業(yè)質量負責人、QA、QC負責人、微生物主管及微生物檢驗人員、醫(yī)院制劑及相關部門人員共25人參加培訓。培訓分為理論學習和實際操作兩個部分,培訓過程中,老師演示指導,學員采用真實樣品和標準菌株進行實際操作,填寫檢測原始記錄和檢測報告,指導老師現(xiàn)場點評分析、糾正錯誤。
據(jù)悉,2015版《中國藥典》對非無菌產品微生物限度標準提高,特別在微生物限度檢查法的內容和形式上均發(fā)生了重大變化。為了保證檢驗結果的可靠性和準確性,藥品檢驗人員必須提高微生物檢驗水平,嚴格掌握微生物檢驗的基礎操作技術,尤其是掌握無菌操作技術,才能很好地執(zhí)行藥典的規(guī)定。