中新網(wǎng)蘭州5月30日電 甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局29日召開新聞發(fā)布會通報,該局決定即日起至10月底,出“組合拳”在全省范圍內(nèi)開展嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治行動,消除醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)安全隱患,讓民眾用械安全放心。
“醫(yī)療器械安全事關民眾身體健康和生命安全,是重大的民生問題。”甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局副局長魏陽介紹,此次專項行動旨在打擊經(jīng)營使用無證假冒醫(yī)療器械、未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為,通過打擊“黑窩點”“黑網(wǎng)站”“黑平臺”“黑門店”,使重大案件得到及時查處,經(jīng)營使用醫(yī)療器械違法違規(guī)行為得到有效遏制,鏟除銷售假冒醫(yī)療器械、利用醫(yī)療器械虛假宣傳欺詐民眾的社會毒瘤。
會議披露,專項整治期間將嚴查經(jīng)營(含網(wǎng)絡銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的假冒醫(yī)療器械的行為;嚴查經(jīng)營(含網(wǎng)絡銷售)過程中發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告,夸大宣傳、欺詐等行為;嚴查非法經(jīng)營關注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為。
同時,還將嚴查未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營和網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械行為;檢查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;檢查醫(yī)療機構(gòu)落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況。
魏陽要求,省市縣三級食藥監(jiān)部門堅持“線下”整治和“線上”整治同步推進,以重點企業(yè)、重點產(chǎn)品、重點線索為突破口,以監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)為切入點,通過日常排查、定期巡查、不定期抽查,最大限度發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)案件線索。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時處理,該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證照的必須吊銷、該移送公安機關的必須移送。
對于利用醫(yī)療器械進行虛假宣傳實施欺詐、嚴重侵犯消費者健康權益的違法犯罪行為,甘肅食藥監(jiān)部門將聯(lián)合公安部門,加強行刑銜接,嚴厲追究違法犯罪分子的行政或刑事責任,力爭處罰到人,不讓違法犯罪分子在甘肅隴原大地有任何立足之地、活動空間。通過整治,依法依規(guī)規(guī)范一批、清理一批、查處一批,取締一批違法違規(guī)經(jīng)營企業(yè)。
會議還透露,針對媒體報道和民眾投訴舉報或反映的線索,甘肅省食藥監(jiān)系統(tǒng)會嚴格落實監(jiān)管責任,在易發(fā)的重點區(qū)域、重點場所、重點單位和重點問題,建立重點整治臺賬,保持高壓態(tài)勢,探索建立有針對性的長效監(jiān)管機制,做到守土有責、守土盡責。
此外,對于工作不落實、監(jiān)督檢查走過場以及案件查處不力、通風報信、失職瀆職的,依紀依規(guī)追究相關人員責任。對專項行動中未徹底解決違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械問題,銷售假冒、虛假宣傳欺詐依然存在,或?qū)m椥袆雍筮`法違規(guī)現(xiàn)象死灰復燃的地區(qū),將對監(jiān)管部門相關負責人倒追責任、實施問責。(完)(記者 崔琳)