云南白藥(000538)5月10日午間發(fā)布公告,就近日媒體報道的云南白藥“小兒寶泰康顆粒”(國藥準字Z10920006,規(guī)格為4g×12袋)檢測出硫磺一事作出回應(yīng)。
公告稱,公司對報道所涉及的小兒寶泰康顆粒產(chǎn)品進行了全方位的核查,確認公司藥品生產(chǎn)完全符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP的要求。公司按《中國藥典》的測定方法對藥材、飲片及成品中二氧化硫殘留量進行檢測,符合國家標準;監(jiān)管部門對報道高度重視,經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督管理局抽樣,云南省食品藥品檢驗所檢測,公司小兒寶泰康顆粒中二氧化硫的殘留均小于10mg/kg、浙貝母藥材小于20mg/kg,遠低于藥材、飲片國家標準要求小于150mg/kg 的標準值。
5月6日,《經(jīng)濟參考報》報道稱,由于使用了用硫磺熏蒸過的浙貝作為原料,很多成品藥中被檢測出較高的硫磺含量,太極集團、通藥集團、哈藥集團、云南白藥集團等多家知名藥企或涉其中。
此前的5月9日晚間,太極集團和哈藥股份也相繼發(fā)布了澄清公告,表示報道涉及的太極集團子公司重慶中藥二廠藥品“橘紅丸”以及哈藥集團世一堂制藥廠生產(chǎn)的產(chǎn)品“金貝痰咳清顆粒”的二氧化硫殘留量均符合國家標準。
值得注意的是,上述三家企業(yè)均在公告中強調(diào),媒體報道中出現(xiàn)硫磺含量超標的原因是檢測方法不當。
云南白藥在公告中指出,《經(jīng)濟參考報》報道依據(jù)的是西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)有限公司的檢測結(jié)果,其標準依據(jù)為GB3150-2010,適用于使用工業(yè)硫磺經(jīng)加工、處理、提純制得的食品添加劑硫磺。檢測方法為GB/T2449-2006,對于藥材、飲片的檢測不具適用性。
近年來,食品、藥品被曝出硫磺含量超標的事件屢見報端,主要與食品、藥品加工處理過程中,采用了硫磺熏蒸的處理手段有關(guān)。
上海中醫(yī)藥大學(xué)成果轉(zhuǎn)化中心主任研究員、醫(yī)學(xué)博士袁秀榮告訴澎湃新聞記者,在過去為了便于藥材的保存、防止蟲蛀,藥材廠商常常會使用硫磺熏蒸的手段,因為硫磺可以起到防腐劑和抗氧化劑的作用。但實際上,現(xiàn)在有了更科學(xué)的處理措施,硫磺熏蒸這一方法已經(jīng)逐漸被淘汰,市場上已經(jīng)出現(xiàn)許多“無硫”中藥飲片。但不排除一些不正規(guī)的小廠商還在使用硫磺熏蒸的手段。
也有業(yè)內(nèi)人士指出,現(xiàn)在藥材商采用硫磺熏不是為了保存,更多的目的是令藥材變白變鮮艷,并能在含水量較大、重量增加的情況下不變質(zhì),從而獲取更高的利潤。
同時,袁秀榮還表示,不必對藥品中的硫磺殘留問題過于緊張。一般通過熏蒸手段殘留在藥物中的硫磺含量是極低的。只有在長期大量服用的情況下,硫磺才會對人體造成傷害,再加之人體本身的吸收有限,偶爾少量攝入不會對健康產(chǎn)生影響。