繼5月15日成為福建首家拿到醫療器械生產許可證(正式)的轉產企業之后,僅僅一個月,卡賓Cabbeen又成為了福建首家進入商務部防疫物資生產企業“雙白”名單的公司。而且,卡賓Cabbeen在6月份還相繼成立醫療生物科技事業部以及卡賓博瑞生物科技有限公司,這也標志著“23歲”的年輕卡賓Cabbeen真正全面進入醫療生物科技領域。
從2020年2月6日試產第一件醫用防護服至今不到半年時間,“中國時尚男裝風向標”卡賓Cabbeen實現了自己在防疫物資生產領域的華麗轉變。
防護服“白名單”
福建僅3家上榜
何為“白名單”?就是中國本著對世界負責的態度以及大國擔當之職責,嚴格要求從中國出口到海外的防疫物資必須高質量而出具的一份生產企業清單。
2020年4月25日,商務部、海關總署、市場監管總局聯合簽發《關于進一步加強防疫物資出口質量監管的公告》,第二天,商務部發布了《關于組織做好審核確認符合國外標準認證或注冊的防疫物資生產企業名單有關工作的通知》,要求取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業和取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業主動申報進入清單(這份清單被業內稱之為“白名單”),醫用物資包括醫用口罩、醫用防護服、額溫槍、呼吸機、測試劑。6月下旬,卡賓Cabbeen的醫用口罩和醫用防護服均進入“白名單”。
相對于醫用口罩有1645家生產企業進入“白名單”,醫用防護服的清單比較難進入,“白名單”只有227家生產企業(均截至2020年7月3日),其中福建只有包括卡賓Cabbeen在內的3家生產企業上榜,“無論是拿到正式醫療器械生產許可證,還是進入商務部‘雙白’名單,對于卡賓Cabbeen來說,都是莫大的信任和鼓勵。”“金頂獎”設計師、卡賓服飾董事局主席、“卡賓先生”楊紫明說,作為防疫物資生產“零基礎”的卡賓Cabbeen能夠在短短五個月時間實現多個醫療產品的突破,離不開各級政府的引導、關心、支持和鼓勵,以及全體卡賓人夜以繼日、只爭朝夕、使命必達的努力奮斗。
成立全新事業部
正式開啟“醫”時代
“生產要標準化,管理要專業化,產品要品牌化。”這是福建省藥品監督管理局黨組書記、局長俞開海對卡賓Cabbeen的要求。
要做好非常敏感的醫療產品,成立醫療事業部勢在必行,6月,卡賓Cabbeen迎來了卡賓博瑞生物科技有限公司的成立。“一不留神”,楊紫明和他的卡賓Cabbeen又來了一次跨界,而且跨出了新領域和新高度。
作為中國最大的男裝設計師品牌以及中國最具跨界和顛覆精神的“金頂獎”設計師,卡賓Cabbeen和楊紫明做醫用物資有天生的品牌屬性和強大基因,也有跨界的勇氣和成功案例的支撐,更有各級政府的殷切希望。
作為全國第一個拿到醫療器械生產許可證(正式)的男裝設計師品牌,卡賓Cabbeen在硬件上已經全面升級——10萬級潔凈車間以及純化水系統,擁有業內目前最為先進的儀器設備和最齊全的理化實驗室,包括醫用防護服合成血液穿透測試儀、顆粒過濾效率測試儀、氣相色譜測試儀、透濕測定儀等設備,并且嚴格按照醫療器械GMP的要求,用完善的醫療器械生產質量管理體系來生產防疫物資產品。從醫用一次性口罩到醫用外科口罩,從醫用防護服到隔離衣、手術衣,卡賓Cabbeen醫療的全系產品獲得了國際權威檢測機構SGS出具的合格報告并且通過了ISO13485管理體系認證。
目前,卡賓Cabbeen全系列口罩產品日產可達300萬個,醫用一次性防護服、手術衣、隔離服日產可達20萬件,在拿到CE和FDA認證后,卡賓Cabbeen防疫物資產品出口到英國、日本、西班牙等十多個國家,“卡賓所生產的防疫物資令我感到驕傲,同時,也讓我產生很多思考。”楊紫明發現,原來卡賓能夠為社會、為每個人做更多的事情,提供一份更好的健康保障,“這是一件特別有意義的事情”,卡賓Cabbeen愿意去開拓一個全新的領域,實現一個能讓更多人受益的夢想。
讓時尚結合醫療
讓生活更加健康
有人說,過去以及未來永遠不會淘汰的三個領域分別是大文化、大教育、大健康,雖然不知道未來是否有新領域出現,但目前這三個領域是絕對的“紅海”,隨著生物科技計劃的全面啟動,卡賓Cabbeen也開始進入“大健康”領域。
現階段,卡賓博瑞生物科技有限公司會投入運用生物科技技術,不斷升級已有的醫用及個人防護用品,比如說添加抗菌成分,也可以開發出更高效過濾的靜電紡絲纖維口罩,針對微生物防護、無菌操作等進行精準產品研發。同時,順應大勢、整合資源,開發適合家庭應有的防護包系列產品,“以前卡賓Cabbeen是做時尚男裝,現在卡賓Cabbeen可以做國民醫療產品了。”楊紫明介紹,除了目前不斷升級的醫用口罩、醫用防護服以及隔離衣、手術衣系列之外,卡賓博瑞生物科技有限公司還準備通過生物科技和新型醫用材料的研發,生產出服務于國民健康的醫療器械、各類防護產品以及健康科技類產品。
“卡賓Cabbeen不僅是一個引領時尚的服裝品牌,更愿意成為未來健康生活的創造者。”從時尚到醫療,從生活到健康,在楊紫明看來,這是時代的推動,也是卡賓的選擇,更是自己的驕傲,“卡賓醫療,未來可期”!(記者 楊江)
卡賓Cabbeen醫療“變形記”——
2020年2月6日,試產第一件防護服;
2月11日,取得醫療器械生產許可證(臨時)和醫療器械注冊證(臨時);
2月14日,突破日產5000件防護服大關;
2月21日,1500平方米的10萬級潔凈車間投入使用;截至2月23日,不到20天的時間,卡賓服飾(中國)有限公司從無到有,實現日產防護服上萬件,醫用防護服已占泉州地區總產量的70%以上;
2月下旬,醫用口罩日產達到40萬片;
3月至4月,陸續拿到CE、FDA認證以及SGS的檢測報告;
4月至5月,增加隔離衣、手術衣等防疫物資品項;
5月15日,取得醫療器械生產許可證(正式);
6月,成立卡賓博瑞生物科技有限公司;
6月中下旬,進入商務部醫用口罩、醫用防護服“雙白”名單。