首款國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批上市由廈大牽頭合作研制

來(lái)源:廈門晚報(bào) 2025-06-05 17:39 http://www.fafqdl.cn/

　　我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗獲批上市。該疫苗由廈門大學(xué)、翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室夏寧邵團(tuán)隊(duì)和萬(wàn)泰生物聯(lián)合研制。昨天，廈大對(duì)外發(fā)布了這個(gè)好消息。

　　廈大介紹，近日，該校牽頭合作研制的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該疫苗商品名為馨可寧?9（Cecolin?9）（簡(jiǎn)稱“九價(jià)疫苗”），適用于9到45歲女性。這是我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗，也是全球第二個(gè)九價(jià)宮頸癌疫苗。

　　人乳頭瘤病毒（HPV）是導(dǎo)致宮頸癌的“罪魁禍?zhǔn)?rdquo;。接種HPV疫苗是預(yù)防HPV感染、降低宮頸癌等相關(guān)疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)最為經(jīng)濟(jì)有效的方式。

　　2019年，夏寧邵團(tuán)隊(duì)聯(lián)合萬(wàn)泰生物歷經(jīng)18年科研攻關(guān)，研制出了具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）——馨可寧?（Cecolin?）（簡(jiǎn)稱“二價(jià)疫苗”）。

　　廈大介紹，研發(fā)覆蓋更多型別的高價(jià)次HPV疫苗是徹底消除宮頸癌必不可缺的。早在二價(jià)疫苗剛剛開(kāi)展臨床研究的2007年，團(tuán)隊(duì)成員便開(kāi)始投入到九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)工作中。最終，研究團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)18年突破技術(shù)難題并完成了關(guān)鍵臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，研制成功首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗——馨可寧?9（Cecolin?9）。自2019年起，九價(jià)疫苗已在全國(guó)開(kāi)展了5項(xiàng)臨床試驗(yàn)，累計(jì)納入1.1萬(wàn)余名9-45歲健康志愿者，獲得堅(jiān)實(shí)的研究數(shù)據(jù)。

　　廈大表示，本次九價(jià)疫苗的獲批上市是我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新的新突破，打破了長(zhǎng)期以來(lái)進(jìn)口高價(jià)次HPV疫苗產(chǎn)品的全球技術(shù)壟斷，標(biāo)志著我國(guó)正式成為繼美國(guó)后第二個(gè)具有獨(dú)立自主供應(yīng)高價(jià)次HPV疫苗能力的國(guó)家。首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)疫苗的上市將進(jìn)一步造福廣大女性，為全球消除宮頸癌的偉大目標(biāo)貢獻(xiàn)廈大智慧、中國(guó)力量。

　?。◤B門晚報(bào)記者郭文娟通訊員戴佩琪）

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