長生生物——這家很多人之前并不了解的上市公司,近兩日在網(wǎng)絡(luò)上引發(fā)了網(wǎng)友的憤怒。
因為,它生產(chǎn)銷售的百白破疫苗有劣藥。
7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局公告稱,在對長春長生生物科技有限責任公司(長生生物子公司,簡稱:長春長生)飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)其凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存記錄造假等行為。
沒過幾天,長春長生被報出了更大的"前科"。其生產(chǎn)的"吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗",竟然也存在問題。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對長春長生的行政處罰決定書截圖。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局近日公布的一份《行政處罰決定書》顯示,長春長生違反了《藥品管理法》第四十九條第一款"禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。"的規(guī)定,2017年10月27日被立案調(diào)查。
通報稱,長春長生生產(chǎn)的"吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗"【效價測定】項不符合規(guī)定。按《藥品管理法》第四十九條第三款第六項"其他不符合藥品標準規(guī)定的;"規(guī)定的情形,應(yīng)按劣藥論處。
那么,何為百白破疫苗?
家里有小孩的話,很多人都知道,百白破是嬰幼兒疫苗。
百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風混合疫苗的簡稱,接種對象為3月齡至6周歲的兒童。按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。
相關(guān)研究顯示,百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的效力約85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預(yù)防兒童破傷風的保護效力為80-100%,完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好,接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。
百白破疫苗自上世紀70年代納入計劃免疫以來,百日咳、白喉、破傷風發(fā)病率在中國持續(xù)下降,百日咳年發(fā)病率由上世紀六七十年代的100 -200/10萬,降至目前的0.5/10萬以下。
其實,同期被查出百白破疫苗有問題的不只長生生物一家。
原國家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)2017年11月3日發(fā)布的信息顯示,除了長春長生,武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標也不符合標準規(guī)定。
這些不合格產(chǎn)品當時就被立即停止使用。
長生生物官網(wǎng)對其吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗的介紹。
長生生物官網(wǎng)宣稱,其吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗列入國家兒童免疫規(guī)劃疫苗,每年都向各省級政府提供數(shù)百萬劑的疫苗。而武漢生物制品研究所有限責任公司官網(wǎng)介紹,主導(dǎo)產(chǎn)品有吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗等,擁有年產(chǎn)7500萬劑量吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗生產(chǎn)基地。
不過,經(jīng)查,武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)上述不合格批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支,銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。另,長春長生生產(chǎn)的該批次(批號201605014-01)疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心。
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